NRG Oncology/Alliance NRG-LU005 临床试验的第二次计划中期分析中，将癌症免疫治疗药物阿特珠单抗添加到标准治疗同步放化疗 (cCRT) 中并没有改善局限期小细胞肺癌 (LS-SCLC) 患者的总体生存率。这些结果最近在华盛顿特区举行的美国放射肿瘤学会年会全体会议上报告。

“虽然阿替利珠单抗与放化疗同时使用并没有改善生存率，但我们仍然从这些发现中学到了很多东西。今年早些时候在 ASCO 上公布的 ADRIATIC 试验取得成功，很明显 LS-SCLC 患者可以从免疫疗法中受益，但免疫疗法应在完成放化疗后进行，而不是同时进行。我们的研究结果还表明，每天两次的放射治疗可能效果更好，可以被视为这些患者的首选放射治疗方案，”希望之城国家医疗中心放射肿瘤学教授、希望之城亚特兰大首席临床官、NRG-LU005 摘要的主要作者 Kristin A. Higgins 医学博士表示。

NRG-LU005 是一项开放标签、随机、III 期国际临床研究，在美国和日本招募了 554 名符合条件的 LS-SCLC 患者。患者在试验登记前接受一轮化疗。登记后，患者根据顺铂或卡铂化疗的选择、放射分次计划、性别和 ECOG 体能状态进行分层，然后随机分配接受 cCRT 单独治疗或 cCRT 与阿替利珠单抗联合治疗，每三周 1,200 毫克，最多 17 个周期。NRG-LU005 的主要目的是比较使用和不使用阿替利珠单抗的总生存率。

在对所有患者进行中位随访期为 21 个月的第二次计划中期分析时，对照组的 1、2 和 3 年总生存率分别为 82.6%(95% CI 77.2—86.9)、62.9%(95% CI 56.2—69.0)和 50.3%(95% CI 42.3—57.8)，添加阿替利珠单抗组为 80.2%(95% CI 74.7—84.6)、58.6%(95% CI 52.1- .6)和 44.7%(95% CI 36.6—52.4)。单独 cCRT 治疗的中位总生存期为39.5 个月(95% CI 27.5 - 未达到)，而阿替利珠单抗治疗组的中位总生存期为 33.1 个月(HR= 1.11，95% CI：0.85-1.45)。未发现新的或意外的安全性发现。

除了主要目标外，NRG-LU005 还包括次要目标，比较不同治疗方法之间的以下比率：无进展生存期、无远处转移生存期、局部失败的累积发生率、完全或部分反应以及不良事件。